1、目的

建立和規(guī)范藥品穩(wěn)定性試驗箱的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，

2、范圍

適應(yīng)于藥品穩(wěn)定性能的試驗。

3、責(zé)任

中心化驗室負(fù)責(zé)實施。?

4、內(nèi)容

4.1產(chǎn)品使用前的準(zhǔn)備

產(chǎn)品應(yīng)在下列正常使用條件下使用

4.1.1?環(huán)境溫度：（5～35）℃；

4.1.2?相對濕度：不大于85%；

4.1.3?大氣壓力：（86～106）kPa；

4.1.4?海拔高度不高于2000米；

4.1.5?供電電源：（220±22）V???（50±1）Hz;?

4.1.6?腐蝕性氣體存在，四周通風(fēng)良好的室內(nèi)；

4.1.7?設(shè)備距四周物件或墻壁間距：前≥900mm，左、右及頂≥300mm,后≥500mm

4.2操作步驟

?4.2.1?將水箱用支架墊高，放置于設(shè)備右側(cè)，水箱中放有潛水泵，潛水泵輸出加水塑料管稍用力插入設(shè)備右側(cè)的加水插口即可；?

4.2.2?將潛水泵電源插頭插入設(shè)備右側(cè)的專用電源插座內(nèi)；

4.2.3?第一次開機使用時，為保證工作室內(nèi)加濕水槽不因氣堵而順利自動進水，請將左側(cè)的進水閥打開，帶水流出后再關(guān)閉放水閥，并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方式排水。

4.2.4?打開水箱蓋，加入純凈水。（水位高低的控制：最低應(yīng)淹沒抽水泵，最高不超過水箱上連接管口處的橡皮圈）。?

4.2.5?接上電源后，打開設(shè)備電源開關(guān)，儀表應(yīng)處于正常工作狀態(tài)。

4.2.6?通電半小時左右，打開箱門，檢查工作室底面的加濕蒸發(fā)器水槽水位，應(yīng)使加濕管浸入水中，而又不能有溢出，否則應(yīng)打開設(shè)備后板調(diào)整水杯的高低來解決。

4.2.7?水杯高低的調(diào)整：打開后封板，可松開固定水杯的螺釘，通過板上的腰形槽，整體移動水杯的高低，若水槽水位淺，將水杯位置調(diào)高；若水槽水位有溢出，將水杯位置調(diào)高。

4.2.8?并應(yīng)保證水槽水位水平，否則調(diào)整地平或墊平輪腳的方式解決。

4.2.9?根據(jù)需要設(shè)置溫度和濕度?

4.2.10?使用完畢后，應(yīng)打開設(shè)備背后的放水閥，將工作室內(nèi)加濕水槽及水杯內(nèi)水放干，并擦干工作室內(nèi)水分。加濕管定期清潔水垢等污物是必須的！否則影響使用效果及壽命。?

4.3產(chǎn)品的維護及注意事項

4.3.1?設(shè)備在搬運時，傾角不得大于45度，以免制冷系統(tǒng)損壞。

4.3.2?設(shè)備搬運放置到位后，應(yīng)靜放（1～2）天在開機，以利制冷系統(tǒng)能正常工作并延長壽命。

4.3.3?設(shè)備必須和接地良好的電源插座相連接！

4.3.4?設(shè)備放置平衡，設(shè)備放置到位后，在水箱內(nèi)加至適合水位的純凈水，打開設(shè)備電源開關(guān)，使箱內(nèi)水杯自動加水，經(jīng)過半小時左右后，打開箱門，觀察工作室底面上的水槽內(nèi)的水平面應(yīng)與底板平行并將蒸發(fā)器淹沒，同時又不能溢出流在工作室內(nèi)，若達(dá)不到要求，則墊平箱腳和打開后板，調(diào)節(jié)水杯水位，以保證加濕蒸發(fā)器全部浸于水下，使加濕時不直接加熱箱內(nèi)溫度。

4.3.5?當(dāng)箱內(nèi)溫度再露點以下時，開箱后濕度探頭易積水汽，使?jié)穸蕊@示99.9%，這時需把箱內(nèi)加溫，烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%一下時，方可使用。?

4.3.6?恒溫恒濕運行中應(yīng)該確保水箱的水充足，溢水盤有放在設(shè)備后部標(biāo)示的溢水口。

4.3.7?在設(shè)備長期低溫（低于環(huán)境溫度時）運行時，需每隔半個月，40℃運行2小時左右，進行“除霜”處理，然后再投入運行。